Пропован – описание препарата, инструкция по применению, отзывы. Лекарственный справочник гэотар Применение в пожилом возрасте

Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

Средство для неингаляционного наркоза. При в/в введении состояние наркоза наступает примерно в течение 30 сек, без выраженных признаков возбуждения.

Показания к применению

Для вводного наркоза и для поддержания состояния общей анестезии. Для обеспечения седативного эффекта при ИВЛ.

Форма выпуска

эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл; ампула 10 мл упаковка контурная пластиковая 1 пачка картонная 1;

Эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл; ампула 10 мл упаковка контурная пластиковая 5 пачка картонная 1;

Эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл; флакон (флакончик) 10 мл пачка картонная 1;

Эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл; флакон (флакончик) 10 мл пачка картонная 5;

Эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл; ампула 15 мл упаковка контурная пластиковая 1 пачка картонная 1;

Эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл; ампула 15 мл упаковка контурная пластиковая 5 пачка картонная 1;

Эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл; флакон (флакончик) 15 мл пачка картонная 1;

Эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл; флакон (флакончик) 15 мл пачка картонная 5;

Эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл; ампула 20 мл упаковка контурная пластиковая 1 пачка картонная 1;

Эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл; ампула 20 мл упаковка контурная пластиковая 5 пачка картонная 1;

Фармакодинамика

Оказывает неспецифическое действие на уровне липидных мембран нейронов ЦНС. Не оказывает первоначального возбуждающего действия. Выход из анестезии обычно не сопровождается головной болью, послеоперационной тошнотой и рвотой. У большинства пациентов общая анестезия наступает через 30–60 с.

Продолжительность анестезии, в зависимости от дозы и сопутствующих препаратов, составляет от 10 мин до 1 ч. От анестезии пациент пробуждается быстро и с ясным сознанием, возможность открыть глаза появляется через 10 мин.

Фармакокинетика

Хорошо распределяется и быстро выводится, клиренс варьирует от 1,6 до 3,4 л/мин у взрослого массой тела 70 кг. Т1/2 после в/в инфузии - от 277 до 403 мин. Кинетика пропофола после в/в болюсной инфузии может быть представлена в виде трехчастевой модели: быстрая фаза распределения (Т1/2 - 2–4 мин), β-фаза элиминации (Т1/2 - 30–60 мин) и γ-фаза элиминации (Т1/2 - 200–300 мин). В ходе γ-фазы понижение концентрации препарата в крови происходит медленно вследствие продолжительного перераспределения из жировой ткани.

Связывание с белками плазмы - 97%. Метаболизируется преимущественно путем конъюгации в печени, а также вне печени. Неактивные метаболиты выводятся преимущественно почками (около 88%).

Хорошо преодолевает гистогематические барьеры, в т.ч. плацентарный, ГЭБ. В небольшом количестве проникает в грудное молоко. При поддержании анестезии в обычном режиме не наблюдалось значительной кумуляции пропофола после хирургических процедур продолжительностью до 5 ч.

Использование во время беременности

Не следует применять в акушерской практике в качестве анестезирующего средства, т.к. пропофол проникает через плацентарный барьер и способен вызвать неонатальную депрессию. Возможно применение в качестве средства для общей анестезии во время прерывания беременности в I триместре.

Пропофол в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Полагают, что это не опасно для ребенка, при условии, что мать не будет кормить ребенка грудным молоком в течение нескольких часов после введения пропофола.

Противопоказания к применению

Аллергические реакции на введение пропофола в анамнезе, детский возраст до 1 месяца, детский и подростковый возраст младше 16 лет (для обеспечения седативного эффекта при проведении ИВЛ).

Побочные действия

При применении для вводного наркоза возможны артериальная гипотензия, брадикардия, кратковременное апноэ.

Редко: судороги, опистотонус, отек легких. В период пробуждения возможны головная боль, тошнота, рвота.

В отдельных случаях: послеоперационная лихорадка.

В единичных случаях: ангионевротический отек, бронхоспазм, эритема, сексуальное растормаживание; при дозах более 4 мг/кг/ч были зарегистрированы отдельные случаи развития рабдомиолиза.

Местные реакции: флебит, тромбоз.

Способ применения и дозы

Для вводного наркоза взрослым пациентам со средней массой тела вводят в/в по 40 мг каждые 10 сек до появления клинических признаков наркоза. В большинстве случаев суммарная доза составляет 2-2.5 мг/кг. Детям старше 8 лет вводят медленно в/в до появления клинических признаков анестезии. Дозу следует корректировать в соответствии с возрастом и/или массой тела; средняя доза составляет 2.5 мг/кг. Для детей младше 8 лет дозы препарата могут быть выше.

Для взрослых и детей старше 3 лет с 3 и 4 градациями по ASA пропофол следует вводить в меньших дозах.

Для поддержания наркоза при постоянной инфузии взрослым вводят 4-12 мг/кг/ч. Для детей скорость введения составляет 9-15 мг/кг/ч. Возможно также повторное введение в виде болюса в дозах, необходимых для поддержания адекватной анестезии.

С целью обеспечения седативного эффекта при искусственной вентиляции легких у взрослых пропофол вводят в дозе 300 мкг/кг/ч.

Передозировка

Симптомы: угнетение сердечно-сосудистой и дыхательной систем.

Лечение: симптоматическое на фоне ИВЛ (кислород), поддержание гемодинамики (введение жидкостей и вазопрессоров).

Взаимодействия с другими препаратами

При одновременном применении пропофола с миорелаксантами, ингаляционными анестетиками, анальгетиками возможно усиление угнетающего действия на дыхание, снижение АД, что усиливает действие пропофола.

При одновременном применении пропофола и опиоидных анальгетиков повышается риск угнетения дыхания.

После введения фентанила уровень пропофола в плазме крови может временно повышаться.

Меры предосторожности при приеме

В случаях, когда имеется вероятность развития побочных эффектов, связанных с активацией блуждающего нерва, целесообразно перед вводной анестезией в/в введение холинолитика. Не следует применять в акушерской практике, т.к. пропофол проникает через плацентарный барьер и может вызвать неонатальную депрессию (возможно применение в I триместре в ходе операций по прерыванию беременности).

Риск возникновения болевых ощущений по ходу вены может быть значительно снижен при проведении инфузий через вены большого диаметра или при одновременном введении раствора лидокаина. Инъекцию может делать только специально обученный персонал при возможности немедленного применения ИВЛ, оксигенотерапии, реанимационных мероприятий в полном объеме.

Особые указания при приеме

С осторожностью Пропофол применяют при сопутствующих гиповолемии, эпилепсии, нарушениях липидного обмена, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, органов дыхания, печени и почек, у пожилых пациентов. Для предупреждения брадикардии в комплекс для премедикации целесообразно включить м-холиноблокаторы.

Условия хранения

Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C (не замораживать).

Срок годности

Принадлежность к ATX-классификации:

** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Пропован Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Вас интересует препарат Пропован? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Euro lab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом . Клиника Euro lab открыта для Вас круглосуточно.

** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Пропован приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!


Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам , мы обязательно постараемся Вам помочь.

20 мл - ампулы (1) - пачки картонные.
20 мл - ампулы (5) - пачки картонные.
20 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
20 мл - флаконы (5) - пачки картонные.

10 мл - ампулы (1) - пачки картонные.
10 мл - ампулы (5) - пачки картонные.
10 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
10 мл - флаконы (5) - пачки картонные.

15 мл - ампулы (1) - пачки картонные.
15 мл - ампулы (5) - пачки картонные.
15 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
15 мл - флаконы (5) - пачки картонные.

50 мл - флаконы (1) - пачки картонные
50 мл - флаконы (5) - пачки картонные.

Показания

Для вводного наркоза и для поддержания состояния общей анестезии. Для обеспечения седативного эффекта при ИВЛ.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью пропофол применяют у пожилых пациентов.

Режим дозирования

Для вводного наркоза взрослым пациентам со средней массой тела вводят в/в по 40 мг каждые 10 сек до появления клинических признаков наркоза. В большинстве случаев суммарная доза составляет 2-2.5 мг/кг. Детям старше 8 лет вводят медленно в/в до появления клинических признаков анестезии. Дозу следует корректировать в соответствии с возрастом и/или массой тела; средняя доза составляет 2.5 мг/кг. Для детей младше 8 лет дозы препарата могут быть выше.

Для взрослых и детей старше 3 лет с 3 и 4 градациями по ASA пропофол следует вводить в меньших дозах.

Для поддержания наркоза при постоянной инфузии взрослым вводят 4-12 мг/кг/ч. Для детей скорость введения составляет 9-15 мг/кг/ч. Возможно также повторное введение в виде болюса в дозах, необходимых для поддержания адекватной анестезии.

С целью обеспечения седативного эффекта при искусственной вентиляции легких у взрослых пропофол вводят в дозе 300 мкг/кг/ч.

Побочное действие

При применении для вводного наркоза возможны артериальная гипотензия, брадикардия, кратковременное апноэ.

Редко: судороги, опистотонус, отек легких. В период пробуждения возможны головная боль, тошнота, рвота.

В отдельных случаях: послеоперационная лихорадка.

В единичных случаях: ангионевротический отек, бронхоспазм, эритема, сексуальное растормаживание; при дозах более 4 мг/кг/ч были зарегистрированы отдельные случаи развития рабдомиолиза.

Местные реакции: флебит, тромбоз.

Противопоказания к применению

Аллергические реакции на введение пропофола в анамнезе, детский возраст до 1 месяца, детский и подростковый возраст младше 16 лет (для обеспечения седативного эффекта при проведении ИВЛ).

Применение при беременности и кормлении грудью

Не следует применять в акушерской практике в качестве анестезирующего средства, т.к. пропофол проникает через плацентарный барьер и способен вызвать неонатальную депрессию. Возможно применение в качестве средства для общей анестезии во время прерывания беременности в I триместре.

Пропофол в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Полагают, что это не опасно для ребенка, при условии, что мать не будет кормить ребенка грудным молоком в течение нескольких часов после введения пропофола.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 1 месяца, детском и подростковом возрасте младше 16 лет (для обеспечения седативного эффекта при проведении ИВЛ).

Пропован (пропофол) ветеринарный 1 % эмульсия

Химическое название: 2,6-бис-(1-метилэтил)фенол. Лекарственная форма: эмульсия для внутривенного введения 1%.
Состав: в 1 мл препарата содержится 10 мг действующего вещества - пропофола и вспомогательные вещества: очищенный яичный лецитин, соевое масло, глицерин, вода для инъекций. Описание: молочно-белая или молочно-белая с желтоватым или кремовым оттенком эмульсия типа масло в воде. Фармакотерапевтическая группа Средство для неингаляционной общей анестезии

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Пропован является средством для неингаляционной анестезии, обладающим кратковременным действием и вызывающим быстрое наступление медикаментозного сна, в течение примерно 30-60 секунд после введения. Продолжительность действия после разового болюсного введения составляет 4-6 минут из-за высокой скорости метаболизма и экскреции. Практически не оказывает обезболивающего действия. Пробуждение обычно происходит быстро и с ясным сознанием, частота случаев головной боли, послеоперационной тошноты и рвоты - низкая. При применении Пропована для вводной анестезии и поддержания общей анестезии могут наблюдаться снижение артериального давления и брадикардия (проявление ваголитической активности), тем не менее, гемодинамические параметры обычно остаются относительно устойчивыми во время поддержания общей анестезии. После введения Пропована, как и при применении других внутривенных средств для анестезии, может возникать угнетение дыхания и другие эффекты, легко поддающиеся контролю в клинических условиях. Пропован уменьшает церебральный кровоток, внутричерепное давление и снижает церебральный метаболизм (более выражение у больных с повышенным исходным значением внутричерепного давления). Фармакокинетика
После внутривенного введения около 98% пропофола связывается с белками плазмы. Динамика изменения концентрации препарата в крови после введения болюсной дозы или после прекращения вливания характеризуется 3 фазами. Первая - а-фаза характеризуется очень быстрым распределением (2-4 мин) - более 50 % дозы переходит в хорошо перфузируемые ткани, вторая фаза - быстрым выведением (Т1/2 - 30-60 мин). Далее следует более медленная конечная фаза, для которой характерно перераспределение пропофола из слабо перфузируемых тканей в кровь. Первоначальный объем распределения 0,2-0,79 л/кг массы тела, устойчивый объем распределения 1,8-5,3 л/кг массы тела. Хорошо преодолевает гистогематические барьеры (в т.ч. плацентарный, вызывает подавление ЦНС плода). Метаболизируется в печени путем конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов. Препарат быстро выводится из организма, общий клиренс составляет примерно 2 л/мин. Клиренс у детей выше, чем у взрослых. Около 88% введенной дозы выводится в виде метаболитов с мочой. В пределах рекомендуемых скоростей вливания фармакокинетика носит линейный характер

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Вводная анестезия и поддержание общей анестезии;
Обеспечение седативного эффекта у больных, которым проводится искусственная вентиляция легких (ИВЛ);
Обеспечение седативного эффекта у больных, находящихся в сознании при проведении хирургических и диагностических процедур.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к пропофолу или другим компонентам препарата;
Детский возраст.
- до 3 лет - для общей анестезии,
- до 16 лет - для седации
Беременность.
С осторожностью: Как и при применении других внутривенных средств для общей анестезии, следует соблюдать осторожность в отношении больных:
- с заболеваниями сердца;
- сердечной и/или дыхательной недостаточностью;
- с нарушениями функции печени и почек;
- с респираторными заболеваниями
- с гиповолемией или сильно ослабленных больных, а также больных с гипотрофией;
- с анемией;
- с эпилепсией.
Беременность и лактация
Препарат не следует применять во время беременности, за исключением случаев применения Пропована для прерывания беременности в первом триместре.
Препарат проникает через плацентарный барьер, и его применение может вызывать депрессию плода. Препарат не следует применять в акушерстве в качестве анестезирующего средства. Безопасность для новорожденных, кормящим матерям, которых применяли Пропован, не установлена, поэтому следует приостановить грудное вскармливание в период применения препарата.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Препарат вводят внутривенно. Методика применения
Введение препарата может проводить только специально обученный персонал при обеспечении возможности немедленного проведения искусственной вентиляции легких, оксигенотерапии и реанимационных мероприятий в полном объеме. Пропован не содержит противомикробных веществ и может служить благоприятной средой для развития микроорганизмов. При наполнении Пропованом стерильного шприца или перфузора следует соблюдать правила асептики; препарат необходимо набирать сразу же после вскрытия флакона. Введение следует начинать наз-медлительно. Асептические условия должны соблюдены как в отношении Пропована, так и в отношении аппаратуры для введения в течение всего периода введения. Лекарственные средства или жидкости, применяемые в сочетании с Пропованом, следует вводить рядом с местом введения Пропована и с использованием той же канюли. Пропован нельзя вводить через микробиологический фильтр.
В случае обнаружения признаков отслоения масляной фазы препарат не должен использоваться.
Пропован можно применять неразведенным с использованием пластмассовых шприцев и стеклянных флаконов для инфузии. В тех случаях, когда Пропован применяют в неразведенном виде для поддержания общей анестезии, рекомендуется всегда пользоваться перфузорами или инфузоматами с тем, чтобы осуществлять контроль скорости введения.
Пропован можно разводить 5% раствором декстрозы в мешках из поливинилхлорида (ПВХ) или в стеклянных флаконах. Разведение раствора должно производится в соотношении 1:5 (2 мг пропофола/мл для 1% Пропована) и в соответствии с правилами асептики непосредственно перед применением. Смесь стабильна в течении 6 часов. Разведенный раствор Пропована можно вводить с использованием различных регулируемых систем для инфузии, однако использование только подобных устройств не позволяет полностью избежать риска случайного, неконтролируемого введения больших объемов разведенного Пропована. Бюретки, счетчики капель или дозирующие насосы всегда должны входить в состав линии для инфузии. При расчете максимального объема разведенного Пропофола в бюретке следует иметь в виду риск неконтролируемого введения.
Пропован можно вводить через тройник с клапаном рядом с местом введения в сочетании с 5% раствором декстрозы для внутривенного введения, 0.9% раствором натрия хлорида для внутривенного введения или 4% раствором декстрозы с 0.18% раствором натрия хлорида для внутривенного введения. Для уменьшения болевых ощущений при первоначальной инъекции дозу Пропована непосредственно перед введением можно смешать с лидокаином для инъекций в пластмассовом шприце в следующей пропорции: 20 частей Пропована и одна часть 0.5% или 1% раствора лидокаина. Продолжительность введения Пропована не должна превышать 12 часов. По окончании инфузии препарата или по истечении 12 часов необходимо заменить оборудование для введения Пропована. Оставшиеся порции препарата должны быть уничтожены. Для уменьшения вероятности развития побочных эффектов связанных с активацией блуждающего нерва, целесообразно перед вводной анестезией ввести внутривенно М-холинолитик. Вводная анестезия
Пропован можно применять для вводной общей анестезии посредством медленного болюсного введения или инфузии. Независимо от того, проводилась или не проводилась премедикация, дозу Пропована рекомендуется титровать (болюсное введение или инфузия примерно 40 мг каждые 10 секунд для взрослого пациента в удовлетворительном состоянии) в зависимости от реакции больного до появления клинических признаков наркоза. Для большинства взрослых пациентов в возрасте до 55 лет средняя доза Пропована составляет 1.5-2.5мг/кг. Суммарную необходимую дозу можно уменьшить, используя более низкие скорости введения (20-50 мг/мин). Для пациентов старше 55 лет, как правила, требуется более низкая доза. Пациентам 3 и 4 классов ASA (Американское общество анестезиологов; 3 класс - пациенты с тяжелыми системными нарушениями, 4 класс- пациенты с тяжелыми угрожающими жизни системными нарушениями) введение следует осуществлять с более низкой скоростью (примерно 20 мг каждые 10 сек.).
Поддержание общей анестезии
Анестезию можно поддерживать постоянной инфузией Пропована или посредством повторных инъекций болюсов, требуемых для поддержания необходимой глубины общей анестезии. Постоянная инфузия: необходимая скорость введения значительного варьирует в зависимости от индивидуальных особенностей больных. Как правило, скорость в пределах 4-12 мг/кг/ч обеспечивает поддержание адекватной общей анестезии. Болюсное введение: в зависимости от клинической картины используются дозы от 25 до 50 мг.
Пропован требует дополнительного применения анальгетических средств. Пропован хорошо сочетается со спинномозговой и эпидуральной анестезией; с лекарственными средствами, обычно используемыми для премедикации; с миорелаксантами, средствами для ингаляционного наркоза и анальгетиками. Более низкие дозы Пропована могут использоваться в тех случаях, когда общая анестезия проводится в качестве дополнения к применяемым методам регионарной анестезии. Обеспечение седативного эффекта во время интенсивной терапии.
При использовании препарата Пропован в целях обеспечения седативного эффекта у взрослых больных, находящихся на ИВЛ и получающих интенсивную терапию, его рекомендуется применять посредством постоянной инфузии. Скорость инфузии следует корректировать согласно с необходимой глубиной седативного эффекта. Скорость введения в пределах 0.3-4.0 мг/кг/ч должны обеспечивать достижение удовлетворительного седативного эффекта. Обеспечение седативного эффекта у пациентов, находящихся в сознании, во время хирургических и диагностических процедур.
Для обеспечения седативного эффекта у пациентов, находящихся в сознании во время хирургической диагностической процедур, скорость введения и доза должны подбираться индивидуально в зависимости от клинической реакции пациента. Для большинства пациентов требуется 0.5 - 1.0 мг/кг в течение 1-5 минут для возникновения седативного эффекта. Для поддержания седативного эффекта скорость инфузии следует корректировать согласно необходимой глубине седативного эффекта, по скорости в пределах 1.5-4.5 мг/кг/ч. В качестве добавления к инфузии может быть использовано болюсное введение 10-20 мг Прпована для быстрого увеличения глубины седативного эффекта, если потребуется. Для пациентов 3 и 4 классов ASA может потребоваться снижение дозы и скорости введения. Для больных пожилого возраста
Пропован следует титровать в зависимости от реакции больного. Для пациентов старше 55 лет обычно требуются более низкие дозы для вводной анестезии и для обеспечения седативного эффекта при проведении хирургических и диагностических процедур в состоянии сознания.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Общие возможные неблагоприятные реакции: Как правило, вводная анестезия протекает с минимальными признаками возбуждения. Во время общей анестезии, в зависимости от дозы, от применяемых для премедикации лекарственных средств, а также от других препаратов, может произойти снижение артериального давления (АД) и возникнуть временное апноэ, брадикардия. В отдельных случаях в период поддержания общей анестезии может наблюдаться снижение АД, в этих случаях может возникнуть необходимость уменьшения скорости введения Пропована, а также внутривенного введения жидкостей. В период пробуждения у небольшого числа пациентов возможны тошнота, рвота и головная боль.
Редко возможны: эпилептиформные нарушения (включая судороги и опистотонус) во время вводной анестезии, ее поддержания и пробуждения. Также редко после введения Пропована возможно развитие аллергических реакций (ангионевротический отек, бронхоспазм, эритема, снижение АД). Возможны случаи отека легких.
Имелись сообщения о послеоперационной лихорадке при применении пропофола. Как и при применении других средств для общей анестезии, может иметь место сексуальное растормаживание. После продолжительного применения Пропована в редких случаях наблюдалось обесцвечивание мочи. Возможные местные неблагоприятные реакции: Боль в месте введения, которая может быть во время вводной анестезии, можно уменьшить одновременным введением лидокаина, а также используя для введения большие вены предплечья или вены локтевого сгиба.
Тромбоз и флебит наблюдаются редко. Возможно гиперемия кожи.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Случайная передозировка Пропована может стать причиной снижения функции сердца и угнетения дыхания. В случае угнетения дыхания следует провести искусственную вентиляцию легких с использованием кислорода. В случае угнетения сердечно-сосудиетой деятельности следует опустить голову больного, приподнять ноги; если данное состояние носит серьезный характер, необходимо ввести плазмозамещающие растворы, вазопрессорные и/или антихолинергические средства.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Пропован хорошо сочетается с препаратами для спинномозговой и эпидуральной анестезии; с лекарственными средствами, используемыми для премедикации; с миорелаксантами, средствами для ингаляционной анестезии и наркотическими анальгетиками. Более низкие дозы Пропована могут потребоваться в тех случаях, когда общая анестезия используется в качестве дополнения к применяемым методам регионарной анестезии. Препараты, урежающие частоту сердечных сокращений, повышают риск развития выраженной брадикардии, опиоидные анальгетики - риск возникновения апноэ.
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ НЕСОВМЕСТИМОСТЬ
Перед применением Пропован не следует смешивать с каким-либо инъекционными растворами, кроме:
- 5% раствора декстрозы,
- лидокаина гидрохлорида для инъекций.
При введении миорелаксантов атракуриума и мивокуриума не следует использовать ту же систему для внутривенного вливания, что и для Пропована, без предварительного ее промывания.
Особые указания
Для обеспечения седативного эффекта у пациентов, находящихся в сознании во время хирургических и диагностических процедур, необходимо постоянное наблюдение для выявления ранних признаков артериальной гипотензии, непроходимости дыхательных путей и недостаточного насыщения крови кислородом. Для обеспечения гарантий полного восстановления пациента после общей анестезии необходим определенный период времени для наблюдения за ним до выписки из стационара. Препарат не обладает достаточным ваголитическим действием, и его применение связывают со случаями брадикардии и асистолии. В тех случаях, когда имеется вероятность преобладания действия парасимпатической нервной системы, или когда Пропован применяют в сочетании с другими средствами, которые могут стать причиной брадикардии, представляется целесообразным перед вводной анестезией или в период ее поддержания внутривенное введение антихолинергического средства. При введении Пропована больным эпилепсией повышается риск развития судорожного синдрома. Необходимо проводить контроль содержания липидов в крови в тех случаях, когда препарат назначают пациентам с нарушениями липидного обмена. При одновременном введении препарата и других средств, содержащих липиды, следует учитывать, что 1 мл пропована содержится 0.1 г жира. Вождение автомобиля и работа с оборудованием После применения препарата необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

ФОРМА ВЫПУСКА
По 10 мл, 15 мл, 20 мл в стеклянные (тип1) ампулу или флакон, закрытый серой хлорбутиловой пробкой с алюминиевой обкаткой и защитным колпачком. По 50 мл во флаконы. По 1 или 5 флаконов с инструкцией по применению в картонную пачку.
По 1 ампуле в блистере ПВХ/алюминий. По 1 блистеру с инструкцией по применению в картонную пачку.
По 5 ампул в пластиковый контейнер. По 1 контейнеру с инструкцией по применению в картонную пачку.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В защищенном от света месте при температуре ниже 25°С.
Не замораживать.
Хранить в недоступных для детей местах.
Срок годности 2 года

Латинское название: Propovan Состав и форма выпуска:

Эмульсия для в/в введения 1%.

Состав (1 мл 1 амп.):

  • активное вещество: пропофол 10 мг / 100 мг.

По 10 мл в ампулах, флаконах в пачках картонных.

Показания:

Для вводного наркоза и для поддержания состояния общей анестезии. Для обеспечения седативного эффекта при ИВЛ.

Интересно: Противопоказания: Аллергические реакции на введение пропофола в анамнезе, детский возраст до 1 месяца, детский и подростковый возраст младше 16 лет (для обеспечения седативного эффекта при проведении ИВЛ). Применение при беременности и кормлении грудью:

Не следует применять в акушерской практике в качестве анестезирующего средства, т.к. пропофол проникает через плацентарный барьер и способен вызвать неонатальную депрессию. Возможно применение в качестве средства для общей анестезии во время прерывания беременности в I триместре.

Пропофол в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Полагают, что это не опасно для ребенка, при условии, что мать не будет кормить ребенка грудным молоком в течение нескольких часов после введения пропофола.

Способ применения и дозы:

Для вводного наркоза взрослым пациентам со средней массой тела вводят в/в по 40 мг каждые 10 сек до появления клинических признаков наркоза. В большинстве случаев суммарная доза составляет 2-2.5 мг/кг. Детям старше 8 лет вводят медленно в/в до появления клинических признаков анестезии. Дозу следует корректировать в соответствии с возрастом и/или массой тела; средняя доза составляет 2.5 мг/кг. Для детей младше 8 лет дозы препарата могут быть выше.

Для взрослых и детей старше 3 лет с 3 и 4 градациями по ASA пропофол следует вводить в меньших дозах.

Для поддержания наркоза при постоянной инфузии взрослым вводят 4-12 мг/кг/ч. Для детей скорость введения составляет 9-15 мг/кг/ч. Возможно также повторное введение в виде болюса в дозах, необходимых для поддержания адекватной анестезии.

С целью обеспечения седативного эффекта при искусственной вентиляции легких у взрослых пропофол вводят в дозе 300 мкг/кг/ч.

Интересно: Побочные действия:

При применении для вводного наркоза возможны артериальная гипотензия, брадикардия, кратковременное апноэ.

Редко: судороги, опистотонус, отек легких. В период пробуждения возможны головная боль, тошнота, рвота.

В отдельных случаях: послеоперационная лихорадка.

В единичных случаях: ангионевротический отек, бронхоспазм, эритема, сексуальное растормаживание; при дозах более 4 мг/кг/ч были зарегистрированы отдельные случаи развития рабдомиолиза.

Местные реакции: флебит, тромбоз.

Взаимодействие:

При одновременном применении пропофола с миорелаксантами, ингаляционными анестетиками, анальгетиками возможно усиление угнетающего действия на дыхание, снижение АД, что усиливает действие пропофола.

При одновременном применении пропофола и опиоидных анальгетиков повышается риск угнетения дыхания.

После введения фентанила уровень пропофола в плазме крови может временно повышаться.

Особые указания:

С осторожностью пропофол применяют при сопутствующих гиповолемии, эпилепсии, нарушениях липидного обмена, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, органов дыхания, печени и почек, у пожилых пациентов. Для предупреждения брадикардии в комплекс для премедикации целесообразно включить м-холиноблокаторы.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.